世界保健機関（WHO）は10月19日、健康分野でのAI活用に関する規制上の主な検討事項を列挙した新たな文書を発行した。各国政府が規制策定上での指針としたい考え。
同文書では、「AIシステムの安全性と有効性を確立すること」「適切なシステムを必要とする人々が迅速に利用できるようにすること」「開発者、規制当局、メーカー、医療従事者、患者を含む関係者間の対話を促進すること」の3つの重要性を強調した。
特に、6つの健康AI規制のための重点分野を掲げた。
- 信頼醸成のため、製品のライフサイクル全体の文書化や開発プロセスの追跡等、透明性と文書化
- リスク管理では、「意図された使用」、「継続的な学習」、人間の介入、トレーニングモデル、サイバーセキュリティの脅威等の問題に包括的に対処し、モデルを可能な限り簡素化
- 安全性を保証し、規制を促進するため、データを外部検証し、AIの使用目的を明確化
- システムの厳格なリリース前評価等、データ品質の追求
- EU一般データ保護規則（GDPR）や米国の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）等、重要で複雑な規制がもたらす課題には、プライバシーとデータ保護のために、管轄範囲と同意要件の理解に重点を置いて対処
WHOは、AIの活用により、臨床試験の強化や、診断・治療等での質の向上、医療従事者のサポート等のポジティブな効果が大きいことを認識。一方、それらがどのように機能するかを十分に理解することなく使用されることの弊害も多く、適切な規制が必要とした。
【参照ページ】WHO outlines considerations for regulation of artificial intelligence for health
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世界保健機関（WHO）は10月19日、健康分野でのAI活用に関する規制上の主な検討事項を列挙した新たな文書を発行した。各国政府が規制策定上での指針としたい考え。
同文書では、
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世界保健機関（WHO）は10月19日、健康分野でのAI活用に関する規制上の主な検討事項を列挙した新たな文書を発行した。各国政府が規制策定上での指針としたい考え。
同文書では、「AIシステムの安全性と有効性を確立すること」「適切なシステムを必要とする人々が迅速に利用できるようにすること」「開発者、規制当局、メーカー、医療従事者、患者を含む関係者間の対話を促進すること」の3つの重要性を強調した。
特に、6つの健康AI規制のための重点分野を掲げた。
- 信頼醸成のため、製品のライフサイクル全体の文書化や開発プロセスの追跡等、透明性と文書化
- リスク管理では、「意図された使用」、「継続的な学習」、人間の介入、トレーニングモデル、サイバーセキュリティの脅威等の問題に包括的に対処し、モデルを可能な限り簡素化
- 安全性を保証し、規制を促進するため、データを外部検証し、AIの使用目的を明確化
- システムの厳格なリリース前評価等、データ品質の追求
- EU一般データ保護規則（GDPR）や米国の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）等、重要で複雑な規制がもたらす課題には、プライバシーとデータ保護のために、管轄範囲と同意要件の理解に重点を置いて対処
WHOは、AIの活用により、臨床試験の強化や、診断・治療等での質の向上、医療従事者のサポート等のポジティブな効果が大きいことを認識。一方、それらがどのように機能するかを十分に理解することなく使用されることの弊害も多く、適切な規制が必要とした。
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