
米食品医薬品局(FDA)は11月16日、米培養肉スタートアップUpside Foodsに対し、同社の培養肉の市販前相談で安全性の問題がないとの判断結果を通知した。FDAが培養肉で安全性の問題がないとの判断を下したのは今回が初。
同社の培養肉は、鶏から生きた細胞を採取し、制御された環境下で細胞を培養して製造される。市販前相談は、企業からの自主的な相談申請に対し、FDAが当局としての調査結果を伝えるもの。FDAは新規食品に関し、企業での研究開発を効率的に円滑化するため、公式な当局承認の申請の前に、市販前相談をすることを推奨している。
FDAは今回、細胞株や細胞バンクの確立、製造管理等を評価。現時点で問題は見当たらないとした。Upside Foodsは今後、米国での上市前に、細胞培養工程の施設登録等のFDAの要求事項を満たすことや、製造施設と食品の双方で米農務省食品安全検査局(USDA-FSIS)の検査許可証を取得することが必要となる。
【参照ページ】FDA Completes First Pre-Market Consultation for Human Food Made Using Animal Cell Culture Technology
【画像】Upside Foods
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