トップニュース 【アメリカ】FDA、ノボノルディスクのGLP-1治療薬経口投与申請を受理。認可されると世界初 ノルウェー医薬品大手ノボノルディスクは5月2日、米食品医薬品局（FDA）が肥満治療薬「Wegovy」の経口投与に関する申請を受理したと発表した。認可されると、経口投与可能なGLP-1治療薬セマグルチドとして初めて認めら […]
トップニュース 【アメリカ】FDA、合成着色料の使用禁止政策発表。天然着色料の許認可迅速化 米保健福祉省所管の食品医薬品局（FDA）は4月22日、米国内の食品製造で石油系合成着色料の使用を禁止する政策を発表した。天然代替品に移行させる。 今回の発表内容は、
トップニュース 【アメリカ】食品医薬局、培養肉の市場前相談で初の「問題なし」判定。Upside Foods 米食品医薬品局（FDA）は11月16日、米培養肉スタートアップUpside Foodsに対し、同社の培養肉の市販前相談で安全性の問題がないとの判断結果を通知した。FDAが培養肉で安全性の問題がないとの判断を下したのは今 […]
トップニュース 【アメリカ】バイオジェンとエーザイ、米当局からアルツハイマー治療薬を世界初承認。医薬品アクセス活動も始動 米製薬大手バイオジェンとエーザイは6月8日、両社が共同開発してきたアルツハイマー病治療薬「ADUHELM（アデュカヌマブ）」が、米食品医薬品局（FDA）から世界で初めて承認されたと発表した。これまで難病だったアルツハイ […]
トップニュース 【アメリカ】FDA、メンソールたばことフレーバー葉巻の製造・流通・販売を禁止方針。健康対策 米連邦食品医薬品局（FDA）は4月29日、メンソール・フレーバーたばこと、メンソールを含む全てのフレーバー付き葉巻の米国内での販売を禁止する規制強化方針を発表した。2022年中の制定を目指す。FDAは、前トランプ政権の […]
トップニュース 【国際】ファイザーとBioNTech、新型コロナワクチンBNT162の臨床試験を10月末までに完了の見込み 製薬大手米ファイザーと独バイオ製薬大手BioNTechは9月12日、新型コロナウイルス・ワクチンのフェーズ3臨床試験の被験者を拡大する申請を米食品医薬品局（FDA）に提出した。試験登録患者数を最大4.4万人に拡大し、新 […]
トップニュース 【国際】WHO、ヒドロキシクロロキンの新型コロナ治療臨床試験中止。米政府も緊急使用許可撤回 世界保健機関（WHO）は6月17日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として期待されていた抗マラリア薬ヒドロキシクロロキン（HCQ）について、「連帯トライアル」プログラムでの臨床試験を中止したと発表した。致死率を下げる有 [&hel...
トップニュース 【国際】ヤンセンファーマ、エボラワクチンでEUから肯定的見解。結核治療薬では米認可獲得 医薬品世界大手米ジョンソン・エンド・ジョンソン子会社のヤンセンファーマは5月29日、エボラ出血熱予防に向け調査中のザイールエボラウイルスに対するワクチン「Ad26.ZEBOV」及び「MVA-BN-Filo」について、欧 […]
トップニュース 【アメリカ】EPA、USDA、FDA、合同で農業バイオテクノロジー情報サイト開設。法規制を説明 米環境保護庁（EPA）、米農務省（USDA）、米食品医薬品局（FDA）の3機関は1月9日、農業バイオテクノロジーに関する法規制を整理した合同ウェブサイトをリリースした。3省庁でまたがる農薬や遺伝子組換え等に関する法規制 […]
トップニュース 【アメリカ】J&J、ベビーパウダーの独自再検査実施。アスベスト検出されず。空調からの混入可能性指摘 医薬品世界大手米ジョンソン・エンド・ジョンソンは10月29日、米食品医薬品局（FDA）が先日発表した同社製ベビーパウダーからのアスベスト検出について、新たなテストを実施した結果を発表。FDAが分析したものと同じボトルで [&hell...
トップニュース 【アメリカ】J&J、ベビーパウダーのリコール発表。FDAがアスベスト検出も、同社は詳細テストと必要と主張 医薬品世界大手米ジョンソン・エンド・ジョンソンは10月18日、米国で同社のベビーパウダー約3.3万個を自主回収（リコール）すると発表した。米食品医薬品局（FDA）のサンプル検査で、オンライン販売されていた製品ボトル一つ [&hell...
トップニュース 【アメリカ】ネスレ、全てのチョコレート菓子から人工香料・着色料を排除 米国ネスレは2月17日、同社が販売するチョコレート菓子全製品について人工香料やFDA（米食品医薬品局）が認可した着色料の使用を中止すると発表した。BUTTERFINGER®やCRUNCH®などを含む10ブランド、250 […]
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