Skip navigation
サステナビリティ・
ESG金融のニュース
時価総額上位100社の97%が
Sustainable Japanに登録している。その理由は?

【アメリカ】政府、アストラゼネカとJ&Jの新型コロナ・ワクチンの臨床再開を承認。レムデシビルは正式認可

 英製薬大手アストラゼネカは10月23日、米食品医薬品局(FDA)が、同社の新型コロナウイルス・ワクチンAZD1222に対するフェーズ3の臨床試験の再開承認が出たと発表した。同社は9月9日に安全性に対する懸念が生じたため、世界中で実施されていた臨床試験を一時中断すると発表。その後、英国、ブラジル、南アフリカ、日本で臨床試験の再開が当局から認められ、今回ついに米国でも再開許可が出た。

【参考】【国際】アストラゼネカ、新型コロナワクチンAZD1222臨床試験中断。被験者に副作用(2020年9月10日) 【参考】【イギリス】アストラゼネカ、新型コロナワクチンAZD1222の臨床試験再開。英医薬品・医療製品規制庁、安全性確認(2020年9月14日)

 同じくジョンソン・エンド・ジョンソンも同日、同社子会社ヤンセンファーマが開発している新型コロナウイルス・ワクチンについて、米食品医薬品局(FDA)からフェーズ3の臨床試験の再開承認が出たと発表した。同社のワクチンも10月12日、安全性に関する懸念が生じ、データ検証のため、10月12日から臨床試験を一時中止する判断をしていた。

 他にもFDAは10月23日、ギリアド・サイエンシズの新型コロナウイルス治療薬ベクルリー(レムデシビル)を院内での治療薬として正式に承認した。12歳以上で体重40kg以上であれば投薬が認められる。レムデシビルは、5月1日に緊急使用許可(EUA)を得ていたが、今回正式に承認された。治療薬の正式認可は今回が第1号。

 一方、米製薬大手ファイザーは10月20日、開発中の新型コロナウイルス・ワクチンについて、日本での臨床試験を開始した。

【参照ページ】FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial 【参照ページ】Johnson & Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate in the U.S. 【参照ページ】Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup October 23, 2020

無料会員に登録すると、
有料記事の「閲覧チケット」を毎月1枚プレゼント。
登録後、すぐにご希望の有料記事の閲覧が可能です。

※ 閲覧チケットは翌月への繰り越しはできません。

無料登録してチケットを受け取る

【無料会員向け】有料記事の閲覧チケットの詳細はこちら

または

有料会員プランで
企業内の情報収集を効率化

  • 2000本近い最新有料記事が読み放題
  • 有料会員継続率98%の高い満足度
  • 有料会員の役職者比率46%
有料会員プランに登録する

この記事のタグ

"【ランキング】2019年 ダボス会議「Global 100 Index: 世界で最も持続可能な企業100社」"を、お気に入りから削除しました。