【アメリカ】トランプ大統領、医薬品の国内生産促進指示。懸念国での遺伝子研究支援中止も

　米ドナルド・トランプ大統領は5月5日、処方医薬品（主要原料・資材を含む）の国内製造を加速させるための大統領令に署名した。医薬品アクセスの強化を図る。

　同大統領令によると、医薬品等の製造工場を新設するには、現在5年から10年かかる可能性があり、国家安全保障の観点から容認できないと指摘。米国食品医薬品局（FDA）に対し、国内医薬品製造工場の許可に要する時間を短縮するようため、規制を合理化するよう指示。

　また、各連邦政府機関にまたがる許可申請窓口を行政管理予算局（OMB）に一本化するようにも指示。そして、米環境保護庁（EPA）に対し、処方薬、医薬品有効成分、その他必要な原材料を製造するための施設の建設を促進するよう指示。FDAに対し、米国に医薬品を供給している海外の製造工場に対する検査制度を改善し、検査の年間件数を国別及びメーカー別に公表することを検討するようにも指示した。

　さらにトランプ大統領は同日、生物学的研究の安全性と安全保障を向上するための大統領令にも署名した。中国やイランを名指しし、懸念のある国や、研究監視が不十分とみなされる外国での突然変異による機能獲得（GOF）研究に連邦資金を提供することを禁止する。

　同大統領令では、新型コロナウイルスの発生源が、中国の武漢研究所によるコウモリ研究だったとみており、同研究にエコヘルス・アライアンスを通じて、連邦政府資金が流れていたことを問題視している。また、1977年のロシアかぜも、GOF研究が原因とみている。対策として、科学技術政策局（OSTP）長官と国家安全保障顧問（NSA）に対し、120日以内に連邦政府資金の供給中止政策を策定するよう指示した。

【参照ページ】Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Actions to Reduce Regulatory Barriers to Domestic Pharmaceutical Manufacturing 【参照ページ】Fact Sheet: President Donald J. Trump Achieves Improved Safety and Security of Biological Research 【参照ページ】REGULATORY RELIEF TO PROMOTE DOMESTIC PRODUCTION OF CRITICAL MEDICINES

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