
米国立衛生研究所(NIH)は4月29日、創薬治験の前臨床医薬品試験で、動物実験を減らし、AI等を活用したヒトベースでの実験に移行していく政策を発表した。
米国では、2022年にFDA近代化法2.0が成立し、治験薬申請で動物実験代替法(細胞ベースアッセイ、コンピューターモデル等)を採用できるようにするとともに、バイオシミラー生物製剤許可申請(BLA)での動物実験の使用要件を削除している。
第2次トランプ政権でのFDAは、…
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