
藤田医科大学は7月10日、同大学を代表機関として全国47医療機関で実施している「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたアビガン(ファビピラビル)の多施設非盲検ランダム化臨床試験」の最終結果の暫定的な解析内容を発表した。治療効果は確認できなかったと発表した。アビガンは、富士フイルムホールディングス子会社の富士フイルム富山化学が販売している。
今回の臨床試験では、3月上旬から5月中旬までの間に新型コロナウイルス感染症患者計89名を対象とし、ランダムに44名をアビガンの通常投与群(1日目から内服)、44名を遅延投与群(6日目から内服)に割り付ける形で実施。ウイルス量に関する評価は、研究への参加時に既にウイルスが消失していたことが後日判明した19名を除外し、通常投与群36名、遅延投与群33名で行った。研究参加中に重症化または死亡した人はいなかった。
試験結果は、通常投与群では遅延投与群に比べ6日までにウイルスの消失や解熱に至りやすい傾向が見られたが、統計的有意差には達しなかった。また、検査値異常としての尿酸値上昇がファビピラビル投与中の患者の大半に見られたが、投与終了後には平常値まで回復し、その他重篤な有害事象等は見られなかった。痛風を発症した患者もいなかった。
【参照ページ】ファビピラビル(アビガン)特定臨床研究の最終報告について
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