トップニュース 【EU】欧州委、中国製医療機器を公共調達から排除。500万ユーロ超。相互主義ルール適用 欧州委員会は6月20日、500万ユーロ超の中国製医療機器をEU域内の公共調達から排除することを決定した。中国政府がEU製医療機器の公共調達を禁止していることを理由に挙げ、「相互主義」に基づくものと説明した。 欧州委員 […]
トップニュース 【アメリカ】トランプ大統領、フェンタニル禁止法案に署名。規制物質法適用で医療用途も禁止 ドナルド・トランプ大統領は7月16日、フェンタニル禁止法案に署名し、同法が成立した。同法案は、連邦上院で3月14日に賛成84、反対16で可決。連邦下院で6月12日に賛成321、反対104で可決されていた。 同法では、 […]
トップニュース 【国際】WHOやITU、伝統医学でのAI活用で重要指針提示。先住民知識の搾取防止 世界保健機関（WHO）、国際電気通信連合（ITU）、世界知的所有権機関（WIPO）は7月11日、「伝統医学におけるAI応用マップ」を発表した。急速に進化するAIの医療分野における動向と、伝統医学への応用可能性について解 […]
トップニュース 【国際】BRICS12カ国、気候ファイナンス拡大で合意。G7からBRICSに重心シフト BRICS12ヶ国は7月6日と7日、ブラジルのリオデジャネイロで第17回BRICSサミットを開催。126のコミットメントを盛り込んだ文書「より包括的で持続可能なガバナンスのためのグローバルサウス協力の強化」を採択した。 […]
トップニュース 【国際】WHO、たばこ、アルコール、砂糖含有飲料に50%以上課税要請。非感染性疾患抑制と財源確保 世界保健機関（WHO）は7月2日、非感染性疾患（NCD）の抑制とヘルスケア財源確保を目的とした新たな「3 by 35」イニシアチブを発表した。各国政府に対し、2035年までに、たばこ、アルコール、砂糖含有飲料に対して5 […]
トップニュース 【国際】Gavi、発展途上国での予防接種プログラムで1.3兆円資金確保。グローバル・サミット EU、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、Gaviワクチンアライアンスは6月25日、ベルギーのブリュッセルで「グローバル・サミット：予防接種を通じた健康と繁栄」を開催。2026年から2030年までの次期5カ年戦略期間 […]
トップニュース 【EU】EU理事会と欧州議会、公衆衛生緊急時の知財強制ライセンス制度確立で政治的合意 EU上院の役割を担うEU加盟国閣僚級のEU理事会とEU下院の役割を担う欧州議会は5月21日、非常事態時に権利者の許可なく知的財産権の使用を可能とするEU規則案で政治手合意に達した。今後、双方での立法手続に入る。 同E […]
トップニュース 【国際】WHO、パンデミック条約正式採択。米国は欠席。2026年度予算20％増額でも合意 世界保健機関（WHO）は5月20日、世界保健総会（WHA）を開催し、パンデミック条約をコンセンサスで採択した。但し、米国は総会自体に出席しなかった。 【参考】【国際】WHO、パンデミック条約案で合意。3年で結実。5月に […]
トップニュース 【アメリカ】トランプ大統領、薬価引下げで海外輸入品に「最恵国価格」義務化。インフレ対策 米ドナルド・トランプ大統領は5月12日、薬価引下げを指示する大統領令に署名した。米通商代表（USTR）と商務長官に対し、外国が意図的かつ不当に市場価格を引き下げ、米国内での価格上昇を促すような行為を行っていないことを確 [&h...
トップニュース 【アメリカ】FDA、ノボノルディスクのGLP-1治療薬経口投与申請を受理。認可されると世界初 ノルウェー医薬品大手ノボノルディスクは5月2日、米食品医薬品局（FDA）が肥満治療薬「Wegovy」の経口投与に関する申請を受理したと発表した。認可されると、経口投与可能なGLP-1治療薬セマグルチドとして初めて認めら […]
トップニュース 【アメリカ】トランプ大統領、医薬品の国内生産促進指示。懸念国での遺伝子研究支援中止も 米ドナルド・トランプ大統領は5月5日、処方医薬品（主要原料・資材を含む）の国内製造を加速させるための大統領令に署名した。医薬品アクセスの強化を図る。 同大統領令によると、
トップニュース 【アメリカ】国立衛生研究所、創薬での動物実験を削減。動物福祉と治験有効性 米国立衛生研究所（NIH）は4月29日、創薬治験の前臨床医薬品試験で、動物実験を減らし、AI等を活用したヒトベースでの実験に移行していく政策を発表した。 米国では、2022年にFDA近代化法2.0が成立し、治験薬申請 […]
トップニュース 【EU】欧州製薬団体連合会、医薬品アクセスで欧州委に警鐘。米国関税とイノベーション弱体 欧州製薬団体連合会（EFPIA）は4月8日、欧州委員会に対し、医薬品政策の抜本的な転換を促す声明を発表した。米トランプ大統領の関税政策への対抗策を打ち出せなければ、EU域内の製薬企業が米国に事業拠点を移す可能性があると [&hel...
トップニュース 【国際】WHO、パンデミック条約案で合意。3年で結実。5月に採択へ 世界保健機関（WHO）は4月16日、パンデミック条約案を最終決定したと発表した。2021年12月に政府間交渉機関（INB）を設立してから3年以上をかけ結実。5月に開催される第78回世界保健総会（WHO）で採択する予定。 […]
トップニュース 【アメリカ】トランプ大統領、薬価引下げ大統領令署名。医薬品メーカーの利益圧縮 米ドナルド・J・トランプ大統領は4月15日、保健福祉長官に対し、処方薬の薬価を大幅に引き下げるよう指示する大統領令に署名した。前バイデン政権での薬価引下げ政策を不十分とし、実効性のある政策の実行を命じた。同大統領が最重 ...
トップニュース 【アメリカ】政府、減量用インスリンのメディケア・メディケイド適用却下。食生活改善すべき 米保健福祉省メディケア・アンド・メディケイド・サービスセンター（CMS）は4月4日、減量用医薬品インスリンに対する高齢者公的医療保険制度「メディケア」の適用を却下した。前バイデン政権がインフレ抑制法（IRA）に盛り込ん [&he...
トップニュース 【国際】WBCSD、製薬セクターの自然ロードマップ発行。全15セクター完成 持続可能な発展を目指すグローバル企業団体WBCSD（持続可能な開発のための世界経済人会議）は3月27日、製薬セクターの自然ロードマップを発表した。 今回発行されたロードマップは、
トップニュース 【日本】三菱倉庫等、医薬品輸送のスコープ3削減でEVトラック導入。今後拡大検討 三菱商事、三菱倉庫、ユアスタンドの3社は2月21日、三菱倉庫傘下のDPネットワークが展開する医薬品輸配送業務の温室効果ガス排出量削減に向け、2025年3月から中型EVトラックを導入すると発表した。 今回の発表では、
トップニュース 【アイルランド】アレクシオン、医薬品空輸で欧州ルートで100%SAF転換。同国初 ドイツ運送大手DHL子会社DHLエクスプレスと英製薬大手アストラゼネカ傘下で希少疾患部門のアレクシオンは2月12日、アイルランドで製造された高度専門医薬品の航空貨物輸送における温室効果ガス排出量削減に向けたパートナーシ [&hel...
トップニュース 【イギリス】アストラゼネカ、バイオメタン製造設備が稼働開始。ガス消費量20%をカバー 製薬世界大手英アストラゼネカは2月27日、英リンカンシャー州ゴナビー・ムーアにある医薬品製造プラントで、バイオメタンの製造設備が稼働を開始したと発表した。年間100GWhの再生可能エネルギーを供給する。 同プラントは [&hell...
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